無(wú)菌隔離器適用于所有無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。
無(wú)菌隔離器要有以下特點(diǎn):
1.透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù);
2.操作艙8手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),主、次操作面各4只,傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),優(yōu)化人體工程學(xué)操作要求,無(wú)操作盲區(qū);
3.袖套采用Hypalon材質(zhì),密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高;
4.系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法:薄膜過(guò)濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上;
5.操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨(dú)使用;
技術(shù)參數(shù):
精度
±0.5%F·S
絕緣強(qiáng)度
輸入、輸出和電源之間,AC1500V/1分鐘
線性
±0.1%F·S
絕緣電阻
輸入、輸出和電源之間,100MΩ(DC500V)
負(fù)載電阻
250~750Ω
消耗功利
1.5W(一路)
溫度系數(shù)
?。?00ppm/℃
電源
DC24V±10%
響應(yīng)時(shí)間
<0.1S(0-9%)
工作溫度
0-40℃